Ngày 10/8, vắc xin Covivac bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2

Thủ tướng chỉ đạo về việc cấp phép và sử dụng vắc xin Nanocovax

Vắc xin Nanocovax đạt kết quả thử nghiệm khả quan

Bộ Y tế: Sẽ dừng phân bổ vắc xin Covid-19 cho đơn vị tiêm chậm

Trước đó, Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế đã họp đánh giá giai đoạn 1 của vắc xin Covid-19 "made in Vietnam" Covivac, kết luận vắc xin an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 2.

PGS. TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng (Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương), cho biết các tình nguyện viên phải từ trên 18 tuổi, có thể lên tới 70-80 tuổi, bao gồm cả những người mắc bệnh mạn tính như tiểu đường, tăng huyết áp nhưng đang được điều trị ổn định.

Nếu giai đoạn 2 diễn ra suôn sẻ, đến cuối tháng 9 nhóm nghiên cứu sẽ thu được mẫu máu của các tình nguyện viên ở thời điểm ngày thứ 42 sau mũi đầu tiên để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu giá kháng thể trung hòa của vắc xin.

Vào ngày thứ 57 các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được khám sức khoẻ, lấy mẫu máu để đánh giá, phân tích trước khi nhóm nghiên cứu đề xuất thử nghiệm giai đoạn 3a trên 1.000 tình nguyện viên.

Vắc xin Covivac bắt đầu được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 15/3 trên 120 tình nguyện viên. Công trình nghiên cứu do Đại học Y Hà Nội phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện.

Vắc xin Covivac sử dụng công nghệ vector virus, tương tự như vắc xin AstraZeneca nhưng sử dụng giá thể khác nhau. Trong đó, Covivac sử dụng vector NewCastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vắc xin cúm mùa, còn AstraZeneca sử dụng vector adenovirus tinh tinh tái tổ hợp.

Trước đó, tại Hội thảo trực tuyến tham vấn chuyên gia về thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt vắc xin Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp do Bộ Y tế phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tổ chức, nhóm nghiên cứu cũng kỳ vọng rằng vào cuối quý 3, đầu quý 4/2021 sẽ có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng của giai đoạn 2 để bước sang giai đoạn 3.

Vắc xin Covivac được IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển từ tháng 5/2020. Đây là dự án hợp tác với các trường Đại học của Hoa kỳ (Mount Sinai, New York; Texas, Austin) và tổ chức PATH. Ba đơn vị sản xuất (IVAC - Việt Nam, GPO - Thái Lan, Butantan-Brazil) cùng nghiên cứu phát triển dưới sự hỗ trợ kỹ thuật của tổ chức PATH, là một nhánh nằm trong liên minh sáng tạo và phát triển vắc xin Covid-19 (CEPI).

Covivac hiện là vắc xin phòng Covid-19 thứ hai của Việt Nam đang được thử nghiệm lâm sàng.

G.M