57 doanh nghiệp dược phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng

13:51 | 23/07/2015

2,025 lượt xem

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa công bố danh sách 57 công ty nước ngoài phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu do trước đó đã nhiều lần vi phạm về chất lượng thuốc. Đây là quá trình tiền kiểm của cơ quan quản lý.

57 doanh nghiệp dược này đến từ 9 quốc gia là: Ấn Độ, Hàn Quốc, Bangladesh, Philippines, Nga, Mỹ, Pakistan, Canada, Trung Quốc.

57 doanh nghiệp dược phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng

Cơ quan chức năng kiểm tra một nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội

Trong số danh sách các doanh nghiệp nói trên, có nhiều doanh nghiệp vi phạm nhiều lần như: Eurolife Healthcare Pvt. Ltd (9 lần); XL Laboratories Pvt. Ltd (8 lần); Minimed Laboratories Pvt. Ltd (6 lần). Chính vì vậy phải tiền kiểm 100% lô thuốc nhập khẩu của họ.

Để dễ dàng kiểm tra, giám sát, đợt công bố này, Cục Quản lý Dược cũng đã cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng và thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu đối với 3 công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động tiền kiểm và hậu kiểm là Aegen Bioteck Pharma Private Limited India (hậu kiểm); Health Care Formulations Pvt. Ltd. - India (tiền kiểm); XL Laboratories Pvt. Ltd. - India (tiền kiểm).

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi 2 mỹ phẩm Baby Care dành cho trẻ em

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm Baby Care có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố của công ty CP Thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc.