Chờ kết luận thẩm định giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax
Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị nghiên cứu và phát triển vắc xin Nanocovax, xác nhận thông tin trên. Tại cuộc họp, phía Nanogen đã có báo cáo về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin Nanocovax trong giai đoạn 3a, cũng như tiến độ thực hiện thử nghiệm lâm sàng.
Kết quả thẩm định báo cáo giữa kì đang chờ Hội đồng Đạo đức kết luận.
Phía Nanogen cũng sẽ công bố rộng rãi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a trong thời gian tới.
Ngày 7/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia cũng đã họp khẩn để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và ghi nhận tiến độ. triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của vắc xin Nanocovax.
![]() |
Vắc xin Nanocovax. |
Tại cuộc họp này, Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vắc xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn một trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Bước đầu các chuyên gia đánh giá, vắc xin Nanocovax an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25mcg. Vì vậy, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Ở thời điểm hiện tại, vắc xin Nanocovax đã bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b. Trong thử nghiệm giai đoạn 3b, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho 2.000 tình nguyện viên tại Hà Nội và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên tiêm cho 4.000 tình nguyện viên tại địa bàn này. Tại khu vực phía Nam, Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với ngành y tế Long An và Tiền Giang.
Trong giai đoạn 3b, nhóm nghiên cứu tiến hành tiêm thử nghiệm theo tỷ lệ 2:1, nghĩa là cứ 2 người tiêm vắc xin sẽ có một người tiêm giả dược.
Sau khoảng một tháng kể từ mũi tiêm đầu tiên, các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được tiêm mũi thứ hai.
Nanogen đã sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để phát triển vắc xin Nanocovax. Đây là con đường khác với nhiều hãng dược đang làm là cấy đoạn gen virus trực tiếp vào người. Công nghệ protein tái tổ hợp cũng là một trong những hướng phát triển vắc xin Covid-19 tiên tiến nhất hiện nay.
Theo Dân trí
-
Bộ Y tế đề nghị gỡ quảng cáo mỹ phẩm vi phạm trên nền tảng mạng xã hội
-
Bộ Y tế thu hồi loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
-
Cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế từ 1/3/2025
-
Kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long tại buổi làm việc với Bộ Y tế
-
Bộ Y tế phát động cuộc thi “Y tế cơ sở giỏi năm 2024”
-
Tổ chức tín dụng chính thức có quyền thu giữ tài sản bảo đảm để xử lý nợ xấu
-
Quyết định nhiều nội dung quan trọng về tổ chức bộ máy, pháp luật và phát triển kinh tế - xã hội
-
Khơi thông nguồn lực, chấp nhận rủi ro, thúc đẩy sáng tạo
-
Hoàn thiện hành lang pháp lý cho phát triển ngành năng lượng nguyên tử, điện hạt nhân
-
Miễn học phí cho học sinh công lập trên cả nước